vykdytojams stipriai pakirpti sparneliai - jei kas nors bus daroma ne pagal taisykles, tyrimų rezultatų nepripažins ir organizatorius gali pareikalauti sumokėti už pateiktus tiriamuosius preparatus arba įrangą. Aš asmeniškai dėl tyrimų būčiau visai rami, tai netgi mažiau pavojinga, negu gauti receptą belekaip gydytojo parinktiems vaistams :) Biurokratinė pusė - klinikinių tyrimų struktūra yra maždaug standartinė - praėjus ikiklinikinei fazei mėgintuvėliuose ir ant vargšų gyvūnėlių, imami tirti žmonės. Kompleksinį klinikinį tyrimą sudaro daug fazių, vaistas gali būti lyginamas su placebu arba kitu vaistu (kontroliuojami tyrimai), gali būti tiriamas vienas (nekontroliuojami). Bet kuriuo atveju, kad būtų galima įtraukti paciento duomenis į analizę, turi būti jo parašas - sutikimas dalyvauti tyrime ir sutikimas su visom iš to išplaukiančiom pasekmėm. Ar pacientas žino, ką vartoja, priklauso nuo tyrimo pobūdžio - jeigu tai "single blind", gydytojas žino, kokį medikamentą skiria, pacientas ne. "Double blind" to nežino nei pacientas, nei gydytojas. Open label - va čia gali būti biškį grybas, nes iš esmės gydytojas gali tiesiog ištraukti piliulkas iš stalčiaus ir duot pacientui. Duomenų analizė atliekama irgi nustatant tam tikrus standartizuotus parametrus: išgyvenamumo rodiklis, trukmė iki ligos atsikartojimo arba progresavimo, pavojingumo rodiklis ir tt ir tp. Na, čia tik labai grubus aprašymas. Kaip tai atrodo žiūrint ligonio akimis nežinau, bet kadangi tyrėjai ir organizatoriai klinikinių tyrimų atveju materialiai suinteresuoti sėkme (ko nėra tiesiog skiriant jau įregistruotus vaistus), aš asmeniškai dalyvaučiau tyrime daug neabejodama. Nes, jeigu man tai būtų pasiūlyta, labai daug šansų, kad gydytojas tiki, jog man tai gali padėti. Ta prasme, jog aš galiu padėti pagerinti statistiką :) Be to, jeigu tai nauji vaistai senai indikacijai, greičiausiai į tyrimus bus įtraukiami pacientai, kuriems standartiniai arba pirmojo pasirinkimo vaistai nepadėjo arba nepakankamai padėjo, arba daugiau pakenkė, nei padėjo. Tokiu atveju atkrenta pavojus, kad bus iškart skiriami nauji, o ne jau esantys ir patikrinti vaistai PS, nežinau, kaip dabar lietuvoje, bet vokietijoje guldamasi į ligoninę VIENU PARAŠU pasirašiau, kad sutinku, jog man bus taikomi eksperimentiniai gydymo metodai arba reikalui esant atliekama operacija. Va čia tai pasirinkimo laisvė :) "Ruta" <rutapeter@online.de> wrote in message news:iipss1$mvp$1@trimpas.omnitel.net... > Matai, vykdytojai kartais irgi gali būti suinteresuoti... > Ačiū už nuorodas, pasiskaitysiu. > > Prie to pačio - ar yra kam tekę pačiam konkrečiai dalyvauti tokiam tyrime ar bent jau yra girdėjęs, kaip tai vyksta, žiūrint > ligonio akimis? Kažkaip susidomėjau ;) (Domina biurokratinė, ne medicininė pusė)